为培育良好的医疗器械市场发展环境,切实保障公众用械安全有效,市食品药品监督管理局近期将开展医疗器械经营企业监督检查。
此次将对全市所有持有《医疗器械经营企业许可证》的企业(含门店)进行检查,全面清查擅自变更地址、擅自降低经营条件的企业,严厉查处无证经营、擅自经营未经注册产品等违规案件。专项检查期间,执法人员将检查血透用耗材、骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管支架等,保证市场流通产品的质量安全;加强对隐形眼镜批发企业,装饰性彩色平光隐形眼镜集散地及校园周边的监管,对违法违规经营医疗器械的单位,将依法予以严肃查处。
此外,我市还将强化对体验类医疗器械经营企业的监管力度,重点检查企业是否夸大疗效宣传、是否降低经营条件、是否擅自扩大经营范围等,要求企业在免费体验现场张贴产品注册证书、说明书批件,以醒目方式公布产品适用范围,并以警示形式告知消费者应知事宜。如发现产品说明书中擅自增加适用范围的,将依法查处;发现在产品宣传材料中存在夸大宣传的,将及时收缴并移送工商部门处理。
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